CE標誌製度是歐盟對產品進入歐盟市場進行的監管方式。加貼CE標誌的產品表明產品符合歐盟有關安全、健康、環保等法規要求,可以在歐盟27個成員國、歐洲貿易自由區的4個國家、以及英國和土耳其合法上市銷售。按照歐盟...
醫療器械產品獲批上市後,注冊人為進一步提高產品質量、滿足法規及標準要求,或完善供應鏈等原因常需要對產品的生產設備、原材料、生產工藝、檢驗方法、質量控製標準等進行改變。根據醫療器械生產質量管理體係要求,...
第一章 總 則第一條 為加強藥品生產監督管理,規範藥品生產活動,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國中醫藥法》、《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱《疫苗管理...
為做好新冠肺炎疫情防控和經濟社會發展工作,支持企業複工複產,針對企業不熟悉防疫物資出口政策等實際問題,現就口罩等防疫用品出口歐盟及美國的相關準入要求及梳理的國內具有相應資質能力的認證機構名錄提供如下信...
醫療器械行業,辦理證件流程方麵會比較複雜,審批起來也會比較嚴格,對於這個行業,有些人還不太了解,其實也沒有這麽難,小編接下來就和大家具體的講一下。
隨著外貿進出口的往來,行業間的溝通也變得更加頻繁,最近幾年,醫療行業也慢慢的加入到這個隊列中。尤其像一些外國進口醫療器械廠家,也在我們這邊進行了相應的注冊登記。小編接下來就對進口醫療器械進行詳細的說明...
現在的醫療器械企業,還是會對許可證的辦理十分關注,也有一些企業在許可證的辦理方麵不太熟悉,或者是沒有時間辦理,這個時候就需要去尋找二類醫療器械注冊證代辦,這樣的代辦機構為何會備受關注呢,也是企業比較關...
現如今對各大企業而言,在對產品生產與銷售的話,還是需要先獲得相應的許可證。因此醫療器械企業,也要從中獲得醫療器械生產許可證,所以在辦理之前,還是要先了解下醫療器械生產許可證怎麽辦理,之後才能輕鬆的獲得...
為了能獲得醫療器械的經營許可證,很多企業因為對許可證的辦理並不是很了解,所以總是會需要通過代辦機構,來完成對許可證的辦理,也因為現在的三類醫療器械經營許可證代辦機構比較多,因此還要做好相應的選擇,從而...
如今的醫療器械行業也出現了全新的轉變,隨著各個部門對醫療器械安全的要求提升,企業更是需要在獲得相應資質,獲得相關的許可證後,才能開展對醫療器械的生產與銷售,那麽當前二類醫療器械經營許可證辦理條件有哪些...
現在醫療器械注冊證書的申請,得到了很多企業的重視,想要順利的完成申請,也是要關注正確的流程才可以,這是不可以忽視的一點。二類醫療器械注冊的申請也是很常見的一種資格證明,那麽現在二類醫療器械注冊需要哪些...
因為醫療器械的管理很嚴格,所以想要合法、穩定的完成經營生產的流程,也是要有合適的資格才可以,這對於不少企業來說,都會極為關注,因此對應的注冊申請不可以忽視、那麽現在三類醫療器械注冊申報流程會複雜嗎?代...
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